發(fā)布日期：2025-11-03
近日，國家藥監(jiān)局藥審中心組織制定并發(fā)布《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計(jì)時(shí)的一般原則及考慮要點(diǎn)（試行）》。本文件旨在完全實(shí)施ICH E7的前提下，提出創(chuàng)新藥研發(fā)中的適老化設(shè)計(jì)考慮，指導(dǎo)在藥物設(shè)計(jì)和開發(fā)、臨床試驗(yàn)實(shí)施和上市后監(jiān)測等過程中充分考慮老年患者需求，關(guān)注老年患者體驗(yàn)和偏好，進(jìn)而推動適宜產(chǎn)品的開發(fā)，改善老年患者的用藥體驗(yàn)，減少用藥差錯，提升老年患者的整體健康水平。
來源：中國藥聞
