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發布日期：2024-02-27
為科學指導和規范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價，促進罕見病治療藥物的研發，國家藥監局藥品審評中心組織制定了《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意并發布，自發布之日起施行。
來源：中國醫藥生物技術協會
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