發布日期：2024-01-10
2023年12月29日，國家發改委官網發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》。該指導目錄由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成。其中，醫藥產業鼓勵類有5大項，限制類有6大項，淘汰類13大項（包括落后生產工藝裝備和落后產品）。
請注意，該目錄政策導向為：一是推動制造業高端化、智能化、綠色化；二是鞏固優勢產業領先地位；三是在關系安全發展的領域加快補齊短板；四是構建優質高效的服務業新體系。
1.醫藥核心技術突破與應用：膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術，新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術，大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術，抗體偶聯、載體病毒制備等技術，采用現代生物技術改造升級。
2.新藥開發與產業化：擁有自主知識產權的創新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥，重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細胞治療藥物
3.生物醫藥配套產業：化學成分限定細胞培養基，新型純化填料和過濾膜材料，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開發和生產，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術，即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開發和生產；高端化、智能化制藥設備，新型制劑生產設備，大規模生物反應器及附屬系統，蛋白質高效分離和純化設備，藥品連續化生產設備；實驗動物標準化養殖及動物實驗服務
4．高端醫療器械創新發展：新型基因、蛋白和細胞診斷設備，新型醫用診斷設備和試劑，高性能醫學影像設備，高端放射治療設備，急危重癥生命支持設備，人工智能輔助醫療設備，移動與遠程診療設備，高端康復輔助器具，高端植入介入產品，手術機器人等高端外科設備及耗材，生物醫用材料、增材制造技術開發與應用
5．中醫藥傳承創新：中藥鑒定技術傳承與創新，中藥飲片炮制技術傳承與創新，中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方復方制劑、民族藥的開發和生產，中藥高效提取、全過程質量控制和信息追溯等新技術、新設備的開發與應用
1．新建、擴建古龍酸和維生素 C 原粉（包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用）生產裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B1、維生素 B2、維生素 B12、維生素 E 原料生產裝置
2．青霉素工業鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素 C、土霉素、四環素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產裝置
3．紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產裝置
4．新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產輸液用塑料瓶生產裝置
5．新建、改擴建原料含有尚未規模化種植或養殖的瀕危動植物藥材的產品生產裝置
6．新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料，新建 2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置
落后生產工藝裝備
1．手工膠囊填充工藝
2．軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3．塔式重蒸餾水器
4．無凈化設施的熱風干燥箱
5．環境、職業健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產裝置
6．鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置
7．使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產工藝（根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰）
8．充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置（2025 年 12 月 31 日）
落后產品
1．鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外）
2．安瓿灌裝注射用無菌粉末
3．藥用天然膠塞
4．非易折安瓿
5．輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用）
來源：API China
