發布日期：2026-01-09
為貫徹落實國家藥監局重點工作部署，加強中藥全品種、全生命周期監管，持續推進中藥藥物警戒制度建設，近日，山東省藥監局印發通知，部署開展中藥飲片和中藥配方顆粒不良反應監測工作。 中藥飲片和中藥配方顆粒是中醫藥傳統瑰寶的重要組成部分，做好相關不良反應監測，及時預警防控風險，對推動中醫藥傳承創新發展具有重要意義。在山東省藥監局指導下，山東省藥品不良反應監測中心聯合山東省中藥藥物警戒工作平臺，持續探索中藥藥物警戒制度建設，針對中藥飲片和中藥配方顆粒不良反應填寫與報送等難點開展系統研究，充分利用國家藥品不良反應監測系統，對現有藥品不良反應/事件報告表相關填報內容進行優化，形成特殊項目填寫要求，并組織開展試用，取得了良好效果。 通知進一步明確了中藥生產企業和醫療機構在中藥飲片與中藥配方顆粒不良反應監測中的主體責任，要求相關單位主動收集、報送信息，提升中醫理論水平與不良反應監測能力。同時要求各市局、檢查分局及不良反應監測機構立足職責分工，加強技術指導和培訓，不斷完善技術指南，強化監督檢查，及時預警處置風險，結合實際分級分類推進中藥生產企業、醫療機構落實監測工作。 下一步，山東省藥品不良反應監測中心將開展專項技術培訓，強化分類指導，加強信息收集與分析評價，推動各級監測單位扎實做好中藥飲片和中藥配方顆粒不良反應監測工作，確保各項要求落地見效。 來源：山東藥監
