發布日期：2023-08-08
8月1日至3日，省醫工院上海分公司派員參加國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的新版藥品生產質量管理規范（GMP） 指南培訓。
本次培訓從黨的二十大精神學習作為切入點，介紹了新版GMP指南修訂的背景。培訓內容主要包括污染控制策略建立與實施；除菌過濾的關鍵點; 培養基模擬灌裝;無菌藥品完整性;無菌生產工藝和特定技術分享；基于風險的潔凈環境監控；無菌藥品微生物污染調查；國內外無菌藥品審計中的發現項解讀等。
通過本次培訓，參培人員不僅更加全面地學習了新版GMP指南的專業知識，而且從實際案例分析中了解了無菌制藥企業在認證GMP過程中可能遇到的問題，為今后的工程設計和工程咨詢服務提供更好的理論支持。
（文/圖 董云）
